VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS

1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Cortizeme, odos suspensija šunims ir katėms

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml yra:

veikliųjų medžiagų:

neomicino (sulfato) 5000 TV,

prednizolono 1 mg;

pagalbinių medžiagųiki 1 ml.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.

3. VAISTO FORMA

Odos suspensija.

Matinė balta suspensija

4. KLINIKINIAI DUOMENYS

4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)

Šunys, katės.

4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis

Šunims ir katėms, sergančioms dermatitu, gydyti.

4.3. Kontraindikacijos

Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

Negalima naudoti gyvūnams, jei žinoma, kad jie serga skrandžio opa, cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumu, nesusijusiu su imuninės sistemos sutrikimais, infekcinėmis ligomis, imuninės sistemos nepakankamumo sukeltomis ligomis.

4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams

Siekiant užtikrinti ilgesnę vaisto ir pažeistos vietos sąlyčio trukmę, reikia kiek įmanoma ilgiau saugoti, kad gyvūnai nelaižytų vaistu pateptos vietos.

4.5. Specialiosios atsargumo priemonės

Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Siekiant kuo geresnio vaisto poveikio, gali tekti nuskusti gyvūnui plaukus nuo pažeistos odos vietos. Netinkamas vaisto naudojimas gali padidinti neomicinui atsparių bakterijų paplitimą.

Jei pažeidimai nepraeina, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.

Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Naudojant vaistą rekomenduojama mūvėti pirštines. Po naudojimo reikia nusiplauti rankas. Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)

Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Naudojant ilgą laiką, kortikosteroidai, pavyzdžiui, prednizolonas, gali sukelti jatrogeninės kilmės hiperadrenokorticizmą, poliuriją ir polidipsiją (PUPD), imuninės sistemos sutrikimus, padidėjusį apetitą ir kūno riebalų atsargų persiskirstymą.

4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu

Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.

4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

Nežinoma.

4.9. Dozės ir naudojimo būdas

Naudoti ant odos.

Vaistą reikia tepti ant pažeistos odos 1–2 kartus per dieną, dvi savaites.

Jeigu vaistas naudojamas ilgiau kaip 8 dienas, jo naudojimą reikia nutraukti palaipsniui.

Tikslią vaisto naudojimo schemą turi nustatyti veterinarijos gydytojas.

4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina

Šis vaistas, kaip ir visi kortikosteroidai, gali sukelti nepalankų poveikį, jeigu gydymas trunka ilgai ar vaistas naudojamas dideliam odos plotui.

4.11. Išlauka

Netaikytina.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė: kortikosteroidų ir antibiotikų deriniai.

ATCvet kodas: QD07CA03.

Neomicinas yra aminoglikozidų grupei priklausantis antibiotikas. Neomiocinas slopina baltymo sintezę jautriuose organizmuose, prisijungdamas prie ribosomų ir sutrikdydamas iRNR sekos nuskaitymą. Neomicinas veikia gramneigiamus ir kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus.

Prednizolonas yra sintetinis hidrokortizono darinys, priklausantis kortikosteroidų grupei.

6. FARMACINIAI DUOMENYS

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzilo alkoholis,

natrio formaldehido sulfoksilatas,

levandų kvapioji medžiaga VMF 7364R,

glicerolis,

polieterinti riebalų alkoholiai,

skystasis parafinas,

simetikono emulsija,

išgrynintas vanduo.

6.2. Nesuderinamumai

Nežinoma.

6.3. Tinkamumo laikas

Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 15 mėn.

Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 3 mėn.

6.4. Specialieji laikymo nurodymai

Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys

Plastikiniai buteliukai po 125 ml su užsukamais dangteliais, turinčiais atsidarančią-užsidarančią angą.

6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su jo naudojimu susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

7. REGISTRUOTOJAS

VIRBAC S. A.

1ère Avenue – L.I.D. – 2065 m

06516 – CARROS

Prancūzija

8. REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)

LT/2/01/1234/001

9. REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA

Registravimo data 2001-03-14

Perregistravimo data 2011-04-01

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2023-05-09

DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI

Nėra.