INFORMACINIS LAPELIS

CANAURAL ausų lašai, suspensija šunims ir katėms

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas

Dechra Veterinary Products A/S,

Mekuvej 9,

DK-7171 Uldum,

DANIJA

Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą

Dales Pharmaceuticals

Snaygill Industrial Estate

Keighley Road, Skipton

North Yorkshire, BD23 2RW

JUNGTINĖ KARALYSTĖ

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

CANAURAL, ausų lašai, suspensija šunims ir katėms

3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

4. INDIKACIJA (-OS)

Katėms ir šunims, sergantiems ūminiu ir lėtiniu išorinės ausies uždegimu arba esant ausų erkių,

Otodectes cynotis, gydyti.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti, jei perforuotas ausies būgnelis. Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms.

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Uždegimą malšinantys kortikosteroidai, pvz., prednizolonas gali sukelti daug nepalankių reakcijų. Naudojant vaistą ilgai ar vidutiniškai ilgai, turi būti skiriamos mažiausios reikalingos dozės.

Gydymo laikotarpiu veiksmingos vaisto dozės slopina pagumburio, posmegeninės liaukos ir antinksčių ašį.

Nutraukus gydymą, gali pasireikšti antinksčių nepakankamumo požymiai, todėl gyvūnas gali tapti neatsparus stresui. Kortikosteroidai gali lėtinti gijimą, o, pasireiškus imunitetą slopinančiam veikimui, gali susilpnėti organizmo atsparumas ar pasunkėti esančios infekcinės ligos.

Gydant gyvūną ilgiau ar ilgai, jį nuolat turi prižiūrėti veterinarijos gydytojas. Kai kuriais atvejais ausyse gali kauptis siera.

Labai retais atvejais, dažniausiai seniems gyvūnams, ausų vaistų naudojimas gali būti susietas su trumpalaikiu arba ilgalaikiu klausos suprastėjimu.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Šunys ir katės.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Prieš naudojimą ausies kanalas ir aplinkinė sritis turi būti mechaniškai išvalyta arba išplauta, kad būtų išvengta vėlesnio odos pažeidimo. Prieš lašinant ausų lašus, turi būti atsargiai pašalintas bet koks papildomas eksudatas, kailis arba apnašos. Gyvūnų šeimininkai tai turėtų daryti tik pagal veterinarijos gydytojo nurodymus.

Prieš naudojimą suplakti.

Vaistą reikia lašinti du kartus per dieną į pažeistą ausį po 5–10 lašų. Įlašinus rekomenduotina atsargiai pamasažuoti ausį, kad vaistas geriau patektų į ausies kanalą.

Esant ausų erkių sukeltai infekcijai, gydyti reikia abi ausis, net jei infekcijos požymiai matomi tik vienoje. Norint užtikrinti, kad žūtų kitos kartos ausų erkės, gydyti reikia mažiausiai 3 savaites. Gyvūnai, turėję sąlytį su gydomais gyvūnais, taip pat turi būti gydomi.

Gydymo trukmę kiekvienu atveju turi įvertinti veterinarijos gydytojas.

Kai gydymas trunka ilgiau nei 7 dienas, reguliariai turi būti atliekamas pakartotinis klinikinis vertinimas.

Esant gramneigiamų bakterijų sukeltai infekcijai, veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas bakterijų jautrumo tyrimais. Kai gydymas trunka ilgai, turi būti pakartotinai įvertintas jautrumas in vitro.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Nėra.

10.  IŠLAUKA

Netaikytina.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – sunaudoti nedelsiant. Negalima naudoti, pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės po „EXP“.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Tik išoriniam naudojimui.

Naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.

Vaistą reikia naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus ir atsižvelgiant į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.

Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Gyvūnui pasveikus, ausis reikia nuolat apžiūrėti, kad laiku būtų pastebėtas pakartotinis užkrėtimas.

Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Jei padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai medžiagai, vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Patekus vaisto į akis, nedelsiant reikia plauti dideliu kiekiu vandens.

Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.

Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu

Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.

Nerekomenduotina naudoti vaikingumo ir (ar) laktacijos metu.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

2014-04-03

15. KITA INFORMACIJA

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.