BIOPIROX odos purškalas 100ml (Bioveta)
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
BIOPIROX, odos purškalas, tirpalas
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BIOPIROX, odos purškalas, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml yra:
veikliosios medžiagos:
olamino piroktono 1 g.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Odos purškalas, tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys, katės, smulkūs kailiniai gyvūnai.
4.2. Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šunims, katėms ir smulkiems kailiniams gyvūnams gydyti, sergant grybinėmis odos ligomis, sukeltomis dermatofitinių mikroskopinių grybų.
4.3. Kontraindikacijos
Nėra.
4.4. Specialieji nurodymai
Vaistas yra II klasės degi medžiaga! Prieš naudojimą suplakti. Purškalo pavidalo vaisto veiklioji medžiaga lengviau įsiskverbia į sunkiai pasiekiamas vietas ir greičiau galima gydyti didesnį gyvūnų kiekį.
4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Labai jautriems gyvūnams gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Vaisto poveikis nepriklauso nuo paciento amžiaus, tiek jauni, tiek seni gyvūnai reaguoja vienodai.
Jei labai jautriems gyvūnams pasireiškė bet kokia alerginė reakcija, gydymą reikia nutraukti ir naudoti kurią nors kitą veikliąją medžiagą.
Jei vaistas naudojamas pirmą kartą, būtina stebėti paciento būklę. Pirmieji alerginės reakcijos požymiai rodo, kad gydymą būtina nutraukti ir taikyti kitą gydymo metodą.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Nėra.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Labai jautriems gyvūnams gali pasireikšti alerginės reakcijos.
4.7. Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Vaistą naudojant rekomenduotinomis dozėmis, jis nepalankiai neveikia vaikingų patelių ar laktacijos metu.
Vaistą galima naudoti vaikingoms patelėms be jokių specialių apribojimų. Naudojus vaisingoms patelėms, nepalankios reakcijos nepasireiškia.
Gydytos vaikingos patelės vaistą toleruoja be jokių nepalankių reakcijų. Vaistas neveikia vaisiaus. Gydytų patelių pienas jaunikliams nesukelia jokių nepalankių reakcijų.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nežinoma.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Tik išoriniam naudojimui. Vaistą 10–20 cm atstumu reikia purkšti ant pažeistų odos vietų ne daugiau kaip 4 kartus per dieną, kas 2–4 d., kol pranyks klinikiniai ligos požymiai.
Didžiausia dienos dozė ir didžiausia visam gydymui skirtina dozė yra kai vaistas purškiamas kartotinai ligos pradžioje kas 2–4 d. ir ne daugiau kaip ant ketvirčio kūno ploto.
Veiklioji medžiaga oktopiroksas gerai absorbuojamas ir išsiskiria nepakitęs su išmatomis ir šlapimu. Kraujo plazmoje nustatomi jo kiekiai nėra kliniškai reikšmingi.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Dešimt kartų didesnės dozės sukelia vietines reakcijas, paraudimą, naudojimo vietoje išslenka plaukai. Šie požymiai silpnėja po 5–7 d., paraudimas sumažėja, oda tampa lygi, atauga plaukai. Gydytiems gyvūnams po vaisto naudojimo jokių bendrų organizmo reakcijų nepasireiškė.
4.11. Išlauka
Nenumatyta. Negalima naudoti maistiniams gyvūnams.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: išorinio naudojimo antimikrobinės medžiagos. ATCvet kodas: QD01AE
5.1. Farmakodinaminės savybės
Oktopiroksas (olamino piroktonas) antimikotiškai veikia Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, T. verrucosum, Microsporum canis, M. gypseum ir kitus dermatofitus.
Fungistatiškai vaistas pradeda veikti praėjus 5 min. po užpurškimo, o praėjus 10 min. pasireiškia fungicidinis poveikis.
Oktopiroksas antibakteriškai veikia E. coli, Salmonella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacteriaceae spp. ir Pseudomonas aeruginosa.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Oktopiroksas gerai absorbuojamas, į organizmą patenkantis jo kiekis priklauso nuo vaisto koncentracijos ir laiko, kiek trunka odos sąlytis su oktopiroksu.
Jei sąlytis truko 2,5–10 min., į organizmą prasiskverbia tik nežymūs vaisto kiekiai.
Veiklioji medžiaga į organizmą didesniais kiekiais neprasiskverbia, jei vaisto sąlytis su oda trunka ne ilgiau kaip 20 min.
Tyrimais su žiurkėmis ir šunimis, kuriems 14C žymėtas oktopiroksas buvo naudotas ant odos, per os, po oda, į pilvo ertmę ir į veną, nustatyta, kad medžiaga išsiskiria nepakitusi su išmatomis, o mažesni kiekiai – su šlapimu. Oktopiroksą naudojus per os, didžiausias jo kiekis kraujyje susidaro per 3–8 val. Audiniuose aptinkami tik labai nedideli jo kiekiai.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Lauromakrogolis, propileno glikolis, 85 % glicerolis, dimetikonas, denatūruotas spiritas, išgrynintas vanduo.
6.2. Nesuderinamumai
Nežinomi.
6.3. Tinkamumo laikas
24 mėn.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti!
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Plastikiniai buteliukai su mechaniniu purškikliu po 100 ar 450 ml.
6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
7. REGISTRUOTOJAS
Bioveta, a. s. Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané Čekijos Respublika
8. REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
LT/2/03/1545/001-002
9. PERREGISTRACIJOS DATA
2008-06-30
BIOPIROX odos purškalas 100ml (Bioveta)
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
BIOPIROX, odos purškalas, tirpalas
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BIOPIROX, odos purškalas, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml yra:
veikliosios medžiagos:
olamino piroktono 1 g.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Odos purškalas, tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys, katės, smulkūs kailiniai gyvūnai.
4.2. Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šunims, katėms ir smulkiems kailiniams gyvūnams gydyti, sergant grybinėmis odos ligomis, sukeltomis dermatofitinių mikroskopinių grybų.
4.3. Kontraindikacijos
Nėra.
4.4. Specialieji nurodymai
Vaistas yra II klasės degi medžiaga! Prieš naudojimą suplakti. Purškalo pavidalo vaisto veiklioji medžiaga lengviau įsiskverbia į sunkiai pasiekiamas vietas ir greičiau galima gydyti didesnį gyvūnų kiekį.
4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Labai jautriems gyvūnams gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Vaisto poveikis nepriklauso nuo paciento amžiaus, tiek jauni, tiek seni gyvūnai reaguoja vienodai.
Jei labai jautriems gyvūnams pasireiškė bet kokia alerginė reakcija, gydymą reikia nutraukti ir naudoti kurią nors kitą veikliąją medžiagą.
Jei vaistas naudojamas pirmą kartą, būtina stebėti paciento būklę. Pirmieji alerginės reakcijos požymiai rodo, kad gydymą būtina nutraukti ir taikyti kitą gydymo metodą.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Nėra.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Labai jautriems gyvūnams gali pasireikšti alerginės reakcijos.
4.7. Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Vaistą naudojant rekomenduotinomis dozėmis, jis nepalankiai neveikia vaikingų patelių ar laktacijos metu.
Vaistą galima naudoti vaikingoms patelėms be jokių specialių apribojimų. Naudojus vaisingoms patelėms, nepalankios reakcijos nepasireiškia.
Gydytos vaikingos patelės vaistą toleruoja be jokių nepalankių reakcijų. Vaistas neveikia vaisiaus. Gydytų patelių pienas jaunikliams nesukelia jokių nepalankių reakcijų.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nežinoma.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Tik išoriniam naudojimui. Vaistą 10–20 cm atstumu reikia purkšti ant pažeistų odos vietų ne daugiau kaip 4 kartus per dieną, kas 2–4 d., kol pranyks klinikiniai ligos požymiai.
Didžiausia dienos dozė ir didžiausia visam gydymui skirtina dozė yra kai vaistas purškiamas kartotinai ligos pradžioje kas 2–4 d. ir ne daugiau kaip ant ketvirčio kūno ploto.
Veiklioji medžiaga oktopiroksas gerai absorbuojamas ir išsiskiria nepakitęs su išmatomis ir šlapimu. Kraujo plazmoje nustatomi jo kiekiai nėra kliniškai reikšmingi.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Dešimt kartų didesnės dozės sukelia vietines reakcijas, paraudimą, naudojimo vietoje išslenka plaukai. Šie požymiai silpnėja po 5–7 d., paraudimas sumažėja, oda tampa lygi, atauga plaukai. Gydytiems gyvūnams po vaisto naudojimo jokių bendrų organizmo reakcijų nepasireiškė.
4.11. Išlauka
Nenumatyta. Negalima naudoti maistiniams gyvūnams.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: išorinio naudojimo antimikrobinės medžiagos. ATCvet kodas: QD01AE
5.1. Farmakodinaminės savybės
Oktopiroksas (olamino piroktonas) antimikotiškai veikia Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, T. verrucosum, Microsporum canis, M. gypseum ir kitus dermatofitus.
Fungistatiškai vaistas pradeda veikti praėjus 5 min. po užpurškimo, o praėjus 10 min. pasireiškia fungicidinis poveikis.
Oktopiroksas antibakteriškai veikia E. coli, Salmonella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacteriaceae spp. ir Pseudomonas aeruginosa.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Oktopiroksas gerai absorbuojamas, į organizmą patenkantis jo kiekis priklauso nuo vaisto koncentracijos ir laiko, kiek trunka odos sąlytis su oktopiroksu.
Jei sąlytis truko 2,5–10 min., į organizmą prasiskverbia tik nežymūs vaisto kiekiai.
Veiklioji medžiaga į organizmą didesniais kiekiais neprasiskverbia, jei vaisto sąlytis su oda trunka ne ilgiau kaip 20 min.
Tyrimais su žiurkėmis ir šunimis, kuriems 14C žymėtas oktopiroksas buvo naudotas ant odos, per os, po oda, į pilvo ertmę ir į veną, nustatyta, kad medžiaga išsiskiria nepakitusi su išmatomis, o mažesni kiekiai – su šlapimu. Oktopiroksą naudojus per os, didžiausias jo kiekis kraujyje susidaro per 3–8 val. Audiniuose aptinkami tik labai nedideli jo kiekiai.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Lauromakrogolis, propileno glikolis, 85 % glicerolis, dimetikonas, denatūruotas spiritas, išgrynintas vanduo.
6.2. Nesuderinamumai
Nežinomi.
6.3. Tinkamumo laikas
24 mėn.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti!
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Plastikiniai buteliukai su mechaniniu purškikliu po 100 ar 450 ml.
6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
7. REGISTRUOTOJAS
Bioveta, a. s. Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané Čekijos Respublika
8. REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
LT/2/03/1545/001-002
9. PERREGISTRACIJOS DATA
2008-06-30