ANTISEDAN VET 10ml (Orion)
INFORMACINIS LAPELIS
Antisedan Vet 5 mg/ml injekcinis tirpalas
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Antisedan Vet 5 mg/ml injekcinis tirpalas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Veikliosios medžiagos:
atipamezolio hidrochlorido 5 mg/ml.
Pagalbinės medžiagos:
metilo parahidroksibenzoato (E218) 1 mg/ml.
4. INDIKACIJA (-OS)
Šunims ir katėms sedaciniam ir kitokiam medetomidino arba deksmedetomidino poveikiui panaikinti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nepalankios reakcijos yra labai retos. Buvo stebėti vėmimas ar pernelyg didelis seilėtekis, šnopštimas ir
defekacija, bet šie simptomai yra labai reti. Kai kuriems gyvūnams gali pasireikšti greitai praeinantys
hiperaktyvumas ir tachikardija.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti
veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys ir katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą reikia švirkšti į raumenis ar po oda. Greičiau veikia sušvirkštas į raumenis. Prireikus vaistą galima švirkšti
pakartotinai. Atipamezolas švirkštinas praėjus 15-60 min. po medetomidino arba deksmedetomidino sušvirkštimo.
Gyvūnas atsigauna per 5-10 min.
Šunims Antisedan Vet dozė mililitrais yra kaip Domitor Vet ar Dexdomitor 0,5 mg/ml. Antisedan Vet dozė
mililitrais yra lygi vienai penktajai (1/5) Dexdomitor 0,1 mg/ml dozės. Skaičiuojant mikrogramais, Antisedan Vet
reikia 5 kartus daugiau nei Domitor Vet ir 10 kartų daugiau nei Dexdomitor 0,5 mg/ml ir Dexdomitor 0,1 mg/ml.
Katėms viena Antisedan Vet dozė mililitrais atitinka pusę Domitor Vet ar Dexdomitor 0,5 mg/ml dozės ir vieną
dešimtąją (1/10) Dexdomitor 0,1 mg/ml dozės. Skaičiuojant mikrogramais, Antisedan Vet reikia 2,5 karto daugiau
nei Domitor Vet ir 5 kartus daugiau nei Dexdomitor 0,5 mg/ml ir Dexdomitor 0,1 mg/ml.
Dozavimo pavyzdys
Šunims:
Domitor Vet dozė Dexdomitor
0,5 mg/ml dozė
Dexdomitor
0,1 mg/ml dozė
Antisedan Vet dozė
1 000 μg/m2
40 μg/kg
500 μg/m2
20 μg/kg
500 μg/m2
20 μg/kg
5 000 μg/m2
200 μg/kg
= 0,4 ml/10 kg = 0,4 ml/10 kg = 2,0 ml/10 kg = 0,4 ml/10 kg
Katėms:
Domitor Vet dozė Dexdomitor
0,5 mg/ml dozė
Dexdomitor
0,1 mg/ml dozė
Antisedan Vet dozė
80 μ/kg 40 μ/kg 40 μg/kg 200 μ/kg
= 0,4 ml/5 kg = 0,4 ml/5 kg = 1,0 ml/3 kg* = 0,2 ml/5 kg
0,1 ml/3 kg
* – Katėms, sveriančioms daugiau kaip 3 kg, rekomenduojama naudoti Dexdomitor 0,5 mg/ml.
Be to, Antisedan Vet gali būti naudojamas gyvūnams, nuramintiems ketamino ir Domitor Vet arba Dexdomitor
deriniu, šių vaistų poveikiui panaikinti. Šiuo atveju Antisedan Vet dozavimas yra toks pat kaip ir naudojant
atsigavimui po vieno Domitor Vet ar Dexdomitor sušvirkštimo, tačiau Antisedan Vet negalima naudoti anksčiau
kaip 30-40 min. po ketamino sušvirkštimo.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Žiūrėti 8 skyrių.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po
„Tinka iki“ ir buteliuko po „EXP“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 3 mėn.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Naudojus Antisedan Vet, gyvūnus reikia palikti pailsėti kiek įmanoma ramesnėje vietoje.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Naudojant veterinarinį vaistą, būtina stengtis, kad jo nepatektų ant odos ar gleivinės, o patekus reikia nedelsiant
nuplauti vandeniu.
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Atipamezolo negalima naudoti anksčiau kaip 30-40 min. po ketamino sušvirkštimo gyvūnams, kuriems kartu su
ketaminu naudojamas Domitor Vet ar Dexdomitor. Jei Domitor Vet ar Dexdomitor poveikis panaikinamas
anksčiau, liekamasis ketamino poveikis, gali sukelti traukulius.
Vaikingumas ir laktacija
Vaikingoms patelėms ir laktacijos metu vaisto naudoti negalima, nes Antisedan Vet poveikis vaikingumui ir
laktacijai nėra tinkamai ištirtas.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nespecifinės centrinio poveikio stimuliuojančios medžiagos stiprina atipamezolio prabudimo skatinamąjį
veikimą.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Per didelės vaisto dozės gali sukelti laikiną hiperaktyvumą ir tachikardiją. Šie požymiai dažniausiai yra silpni ir
savaime praeinantys per kelias valandas ir todėl dažniausiai nereikalauja gydymo.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO
NUOSTATOS
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2018-08-31
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik veterinarijos gydytojui.
ANTISEDAN VET 10ml (Orion)
INFORMACINIS LAPELIS
Antisedan Vet 5 mg/ml injekcinis tirpalas
1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Antisedan Vet 5 mg/ml injekcinis tirpalas
3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Veikliosios medžiagos:
atipamezolio hidrochlorido 5 mg/ml.
Pagalbinės medžiagos:
metilo parahidroksibenzoato (E218) 1 mg/ml.
4. INDIKACIJA (-OS)
Šunims ir katėms sedaciniam ir kitokiam medetomidino arba deksmedetomidino poveikiui panaikinti.
5. KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nepalankios reakcijos yra labai retos. Buvo stebėti vėmimas ar pernelyg didelis seilėtekis, šnopštimas ir
defekacija, bet šie simptomai yra labai reti. Kai kuriems gyvūnams gali pasireikšti greitai praeinantys
hiperaktyvumas ir tachikardija.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti
veterinarijos gydytoją.
7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys ir katės.
8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Vaistą reikia švirkšti į raumenis ar po oda. Greičiau veikia sušvirkštas į raumenis. Prireikus vaistą galima švirkšti
pakartotinai. Atipamezolas švirkštinas praėjus 15-60 min. po medetomidino arba deksmedetomidino sušvirkštimo.
Gyvūnas atsigauna per 5-10 min.
Šunims Antisedan Vet dozė mililitrais yra kaip Domitor Vet ar Dexdomitor 0,5 mg/ml. Antisedan Vet dozė
mililitrais yra lygi vienai penktajai (1/5) Dexdomitor 0,1 mg/ml dozės. Skaičiuojant mikrogramais, Antisedan Vet
reikia 5 kartus daugiau nei Domitor Vet ir 10 kartų daugiau nei Dexdomitor 0,5 mg/ml ir Dexdomitor 0,1 mg/ml.
Katėms viena Antisedan Vet dozė mililitrais atitinka pusę Domitor Vet ar Dexdomitor 0,5 mg/ml dozės ir vieną
dešimtąją (1/10) Dexdomitor 0,1 mg/ml dozės. Skaičiuojant mikrogramais, Antisedan Vet reikia 2,5 karto daugiau
nei Domitor Vet ir 5 kartus daugiau nei Dexdomitor 0,5 mg/ml ir Dexdomitor 0,1 mg/ml.
Dozavimo pavyzdys
Šunims:
Domitor Vet dozė Dexdomitor
0,5 mg/ml dozė
Dexdomitor
0,1 mg/ml dozė
Antisedan Vet dozė
1 000 μg/m2
40 μg/kg
500 μg/m2
20 μg/kg
500 μg/m2
20 μg/kg
5 000 μg/m2
200 μg/kg
= 0,4 ml/10 kg = 0,4 ml/10 kg = 2,0 ml/10 kg = 0,4 ml/10 kg
Katėms:
Domitor Vet dozė Dexdomitor
0,5 mg/ml dozė
Dexdomitor
0,1 mg/ml dozė
Antisedan Vet dozė
80 μ/kg 40 μ/kg 40 μg/kg 200 μ/kg
= 0,4 ml/5 kg = 0,4 ml/5 kg = 1,0 ml/3 kg* = 0,2 ml/5 kg
0,1 ml/3 kg
* – Katėms, sveriančioms daugiau kaip 3 kg, rekomenduojama naudoti Dexdomitor 0,5 mg/ml.
Be to, Antisedan Vet gali būti naudojamas gyvūnams, nuramintiems ketamino ir Domitor Vet arba Dexdomitor
deriniu, šių vaistų poveikiui panaikinti. Šiuo atveju Antisedan Vet dozavimas yra toks pat kaip ir naudojant
atsigavimui po vieno Domitor Vet ar Dexdomitor sušvirkštimo, tačiau Antisedan Vet negalima naudoti anksčiau
kaip 30-40 min. po ketamino sušvirkštimo.
9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Žiūrėti 8 skyrių.
10. IŠLAUKA
Netaikytina.
11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Saugoti nuo vaikų.
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po
„Tinka iki“ ir buteliuko po „EXP“.
Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 3 mėn.
12. SPECIALIEJI NURODYMAI
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Naudojus Antisedan Vet, gyvūnus reikia palikti pailsėti kiek įmanoma ramesnėje vietoje.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Naudojant veterinarinį vaistą, būtina stengtis, kad jo nepatektų ant odos ar gleivinės, o patekus reikia nedelsiant
nuplauti vandeniu.
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Atipamezolo negalima naudoti anksčiau kaip 30-40 min. po ketamino sušvirkštimo gyvūnams, kuriems kartu su
ketaminu naudojamas Domitor Vet ar Dexdomitor. Jei Domitor Vet ar Dexdomitor poveikis panaikinamas
anksčiau, liekamasis ketamino poveikis, gali sukelti traukulius.
Vaikingumas ir laktacija
Vaikingoms patelėms ir laktacijos metu vaisto naudoti negalima, nes Antisedan Vet poveikis vaikingumui ir
laktacijai nėra tinkamai ištirtas.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nespecifinės centrinio poveikio stimuliuojančios medžiagos stiprina atipamezolio prabudimo skatinamąjį
veikimą.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Per didelės vaisto dozės gali sukelti laikiną hiperaktyvumą ir tachikardiją. Šie požymiai dažniausiai yra silpni ir
savaime praeinantys per kelias valandas ir todėl dažniausiai nereikalauja gydymo.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO
NUOSTATOS
Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
2018-08-31
15. KITA INFORMACIJA
Parduodama tik veterinarijos gydytojui.