Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Algonad 10,8 mg implantas užpildytame švirkšte

goserelinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Algonad ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Algonad
3. Kaip vartoti Algonad
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Algonad
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Algonad ir kam jis vartojamas

Algonad sudėtyje yra vaisto goserelino. Goserelinas priklauso vaistų, vadinamų liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (angl. luteinising-hormone releasing hormone, LHRH) analogais, grupei.

Prašome perskaityti Jums skirtą pakuotės lapelio dalį (vyrams arba moterims).

Algonad vartojimas vyrams

Algonad skirtas prostatos vėžiui gydyti. Jis mažina testosterono (hormono), kurį išskiria Jūsų organizmas, kiekį.

Algonad vartojimas moterims

• Algonad skirtas endometriozei gydyti. Tai liga, kai ląstelės, kurių sveikoms moterims randama tik gimdoje, išplinta kitur, ypač į netoli gimdos esančius organus.
• Algonad skirtas gimdos fibroidams (gerybiniams navikams) gydyti.

Moterims Algonad mažina estrogeno (hormono), kurį išskiria jūsų organizmas, kiekį.

2. Kas žinotina prieš vartojant Algonad

Algonad vartoti draudžiama:

• Algonad draudžiama vartoti vaikams;
• jeigu yra alergija goserelinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jei esate alergiškas kitiems „LHRH analogams“, įskaitant, pvz., busereliną, leuproreliną ir triptoreliną.

Aukščiau išvardytais atvejais vartoti Algonad Jums negalima. Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Algonad, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Informacija vyrams

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Algonad, jeigu:

• sutrikęs šlapinimasis arba skundžiatės nugara;
• sergate cukriniu diabetu;
• sergate liga, dėl kurios silpnėja kaulai;
• sergate kokia nors širdies arba kraujagyslių liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmijas), arba vartojate vaistų nuo tokių ligų. Vartojant Algonad, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika.

Gauta pranešimų apie vartojant Algonad pasireiškusią depresiją, kuri gali būti sunki. Jei vartojant Algonad Jūsų nuotaika pasidarytų bloga, apie tai pasakykite gydytojui.

Šios grupės vaistai gali sukelti kalcio kiekio kauluose sumažėjimą (kaulų išretėjimą).

Nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Algonad.

Gydymą Algonad galima nutraukti tik gydytojui rekomendavus.

Informacija moterims

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Algonad, jeigu:

• vartojate geriamuosius kontraceptikus (tabletes). Vartodami Algonad neturėtumėte vartoti šio tipo kontraceptikų;
• Algonad gali sukelti kaulų retėjimą. Nutraukus gydymą, problema gali iš dalies išnykti. Pasakykite gydytojui, jei sergate kita liga, kuri turi įtakos kaulų trapumui.

Gauta pranešimų apie vartojant Algonad pasireiškusią depresiją, kuri gali būti sunki. Jei vartojant Algonad Jūsų nuotaika pasidarytų prislėgta, apie tai pasakykite gydytojui.

Vartodama Algonad, turėtumėte naudoti barjerines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar diafragmą.

Nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Algonad.

Gydymą Algonad galima nutraukti tik gydytojui rekomendavus.

Kiti vaistai ir Algonad

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (o taip pat ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto ar vaistažolių preparatų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Tai svarbu, nes vienu metu vartojant kelis vaistus, jų poveikis kartais gali sustiprėti arba susilpnėti. Gydytojui gali tekti skirti Jums ypatingą dėmesį.

Algonad gali trukdyti veikti kai kuriems vaistams nuo širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidinui, prokainamidui, amjodaronui ir sotaloliui) bei padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką kartu vartojant kai kurių kitų vaistų, pvz., metadono (jo skiriama skausmui malšinti ir [kartu su kitomis priemonėmis] piktnaudžiaujančių vaistais ar narkotikais pacientų detoksikacijai), moksifloksacino (antibiotiko) ar vaistų nuo sunkių psichikos ligų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei esate nėščia arba žindote, Algonad vartoti negalima. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir dirbti su technika Algonad neturėtų veikti.

3. Kaip vartoti Algonad

• Gydytojas arba slaugytoja kas 12 savaičių sušvirkš Algonad 10,8 mg implantą po pilvo oda. Gydytojas ypatingą dėmesį skirs labai liekniems pacientams.
• Net pasijutus gerai, Algonad svarbu vartoti toliau.
• Gydymą tęskite kol gydytojas nuspręs baigti gydymą.

Jūsų kitas vizitas pas gydytoją:

• Algonad reikėtų švirkšti kas 12 savaičių.
• Visada priminkite gydytojui arba slaugytojui, kad pasakytų, kada atvykti kitai injekcijai.
• Jeigu ji paskirta praėjus mažiau arba daugiau kaip 12 savaičių po ankstesnės, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
• Jeigu po paskutinės injekcijos praėjo daugiau kaip 12 savaičių, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, kad kuo greičiau Jums sušvirkštų vaisto.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos:

Alerginių reakcijų būna retai. Jų simptomai gali būti staiga pasireiškę:

• Odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė.
• Veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas.
• Dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.

Jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Po goserelino injekcijos buvo pranešta apie injekcijos vietos pažaidos (įskaitant pilvo kraujagyslių pažeidimą) atvejus. Labai retais atvejais tai sukėlė sunkų kraujavimą. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų:

• Pilvo skausmas.
• Pilvo pūtimas.
• Dusulys.
• Svaigulys.
• Žemas kraujospūdis ir (arba) sąmonės pokyčiai.

Jei gydytojas turi chirurginiu būdu pašalinti implantą, jis gali nustatyti jo tikslią padėtį naudodamas ultragarsą.

Taip pat gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Karščio pylimas ir prakaitavimas. Kartais šie šalutiniai poveikiai gali tęstis tam tikrą laiką (galbūt kelis mėnesius) po goserelino vartojimo nutraukimo.
• Sumažėjęs lytinis potraukis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Kaulų išretėjimas.
• Rankų ar kojų pirštų dilgčiojimas.
• Odos išbėrimas.
• Svorio augimas.
• Kraujospūdžio pokyčiai.
• Nuotaikos pokyčiai, dažnai pranešama apie depresija.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Psichiatriniai (vadinami psichoziniai) sutrikimai – haliucinacijos (matoma, jaučiama arba girdima tai, ko nėra), sutrikęs mąstymas ir asmenybės pokyčiai (jų pasireiškia labai retai).
• Posmegeninės liaukos (galvoje esančios liaukos) naviko atsiradimas; jeigu navikas jau yra, tai Algonad gali sukelti jo kraujavimą ar irimą. Šie poveikiai yra labai reti. Posmegeninės liaukos augliai gali sukelti stiprius galvos skausmus, pykinimą, vėmimą, regėjimo sutrikimus, sąmonės praradimą.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Kraujo pokyčiai.
• Kepenų sutrikimai.
• Plaučių kraujagyslių užsikimšimas kraujo krešuliu, sukeliančiu krūtinės skausmą ar dusulį.
• Plaučių uždegimas (pneumonija), kurio simptomai gali būti tokie kaip dusulys ir kosulys.

Informacija vyrams

Toliau išvardinti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti vyrams:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Impotencija.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Kaulų skausmas pradedant gydymą. Jį pajutę, kreipkitės į gydytoją.
• Tirpimas, skausmas, silpnumas ir žarnyno bei šlapimo pūslės kontrolės praradimas (nugaros smegenų suspaudimo simptomai). Juos pajutę, kreipkitės į gydytoją.
• Susilpnėjusi širdies funkcija ar širdies priepuolis.
• Krūtų paburkimas.
• Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas.
• Skausmas, kraujosruvos, kraujavimas, paraudimas ar patinimas Algonad injekcijos vietoje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Sąnarių skausmas.
• Skausmas apatinėje nugaros dalyje ar sutrikęs šlapinimasis. Jei taip nutiktų, kreipkitės į gydytoją.
• Krūtų jautrumas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• EKG pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas).
• Plaukų slinkimas.

Informacija moterims

Toliau išvardinti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti moterims:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Makšties sausumas.
• Pakitęs krūtų dydis.
• Labai dažnai pranešama apie aknę (dažnai pirmąjį gydymo mėnesį).
• Skausmas, kraujosruvos, kraujavimas, paraudimas ar patinimas Algonad injekcijos vietoje.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos skausmas.
• Plaukų slinkimas (dažniausiai vidutinis, bet gali pasitaikyti ir sunkių atvejų).
• Sąnarių skausmas.
• „Naviko paūmėjimo“ sindromas (staigus būklės pablogėjimas, susijęs su naviku), naviko skausmas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Mažos kiaušidžių cistos, kurios gali sukelti skausmą (dažniausiai jos išnyksta savaime).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Kraujavimas iš makšties. Jis dažniausiai prasideda pirmąjį Algonad vartojimo mėnesį ir turėtų sustoti savaime. Vis dėlto jeigu kraujavimas tęsiasi arba jaučiate diskomfortą, tai kreipkitės į gydytoją;
• Šiek tiek sustiprėję gimdos fibroidų simptomai, pvz., skausmas.

Kuomet Algonad skiriama gimdos fibroidams ar endometriozei gydyti, gali pasireikšti toliau išvardintas šalutinis poveikis:

• Šiek tiek sustiprėja gimdos fibroidų simptomai, pavyzdžiui, skausmas. Dažniausiai tai ilgai nesitęsia ir šie reiškiniai pranyksta tęsiant gydymą Algonad. Vis dėlto jeigu simptomai tęsiasi arba jaučiate diskomfortą, tai kreipkitės į gydytoją.

Nerimauti dėl aukščiau nurodytų šalutinių poveikių nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Algonad

• Gydytojas gali parašyti receptą, paprašyti įsigyti vaisto vaistinėje ir laikyti jį iki kito vizito.
• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
• Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Nepažeiskite plombos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Algonad sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra goserelinas.

Viename implante yra 10,8 mg goserelino (goserelino acetato pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra poli(D, L-laktidas) ir poli(D,L-laktidas-ko-glikolidas) 75:25.

Algonad išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos ar balkšvos spalvos cilindrinis implantas (apytiksliai matmenys 1,5 mm, ilgis 13 mm, masė

44 mg) apvilktas suyrančia polimerine matrica.

Vienadozis švirkštas su aplikatoriumi sudarytas iš trijų pagrindinių dalių: korpuso su implanto laikikliu, apsauginio įdėklo ir adatos. Aplikatorius tiekiamas su sausiklio kapsule maišelyje, kuris sudarytas iš trijų laminuotų sluoksnių (iš išorės: PETP plėvelė, aliuminio sluoksnis, PE plėvelė). Maišeliai sudėti į kartoninę dėžutę.

Algonad teikiamas kartoninėse dėžutėse, kuriose yra 1 arba 3 maišelis (-iai) su užpildytame švirkšte esančiu implantu.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija

Gamintojas:

AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau
Birkerfeld 11
Warngau 83627
Vokietija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija, Čekija, Estija, Islandija, Kroatija, Latvija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Vengrija: Reseligo.

Lietuva: Algonad.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/